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藥物臨床試驗機構(gòu)
云南省第一人民醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)是國內(nèi)最早的國家藥物臨床試驗機構(gòu)之一,是國內(nèi)一流的臨床研究綜合服務(wù)平臺和國家示范性GCP平臺。機構(gòu)現(xiàn)已備案42個藥物和34個醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè),擁有國際認(rèn)可的獨立醫(yī)學(xué)倫理審查體系(通過FERCAP /SIDCER認(rèn)證)、以關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù)為驅(qū)動的臨床研究與評價體系以及專業(yè)的檢驗、病理、基因檢測實驗室(通過ISO、CNAS、CAP等認(rèn)證)等,為國家新藥創(chuàng)制、仿制藥一致性評價提供了強大的技術(shù)支撐。 承擔(dān)重大新藥創(chuàng)制 “十二五”抗感染創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺和“十三五”抗腫瘤新藥臨床評價技術(shù)平臺的建設(shè)。
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